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保湿面膜功效性验证的经皮水分流失值测试要求

三方检测单位 2022-11-25

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经皮水分流失值(TEWL)是反映皮肤屏障功能与保湿状态的核心量化指标,也是保湿面膜功效性验证的关键依据。其测试结果直接关联面膜对皮肤水分保持能力的改善效果,但受环境、操作、受试者等多因素影响,需严格遵循标准化要求才能保证数据的科学性。本文围绕保湿面膜功效验证中的TEWL测试,从基础认知、样本准备到操作规范等维度,系统拆解具体要求。

TEWL指标的基础认知:为什么是保湿功效的“金标准”

经皮水分流失值(TEWL)是皮肤表面水分通过角质层向外界扩散的速率,单位为g/(m²·h)。健康皮肤的角质层“砖墙结构”完整,能有效锁住水分,TEWL值通常维持在10-15 g/(m²·h);当皮肤干燥或屏障受损时,角质层的脂质结构被破坏,水分更容易流失,TEWL值会显著升高。

对保湿面膜而言,其功效本质是改善皮肤的“保水能力”——要么通过神经酰胺、胆固醇等成分修复角质层屏障,减少外源性水分流失;要么通过透明质酸、泛醇等成分促进皮肤自身保湿因子(如天然保湿因子NMF)生成,强化内源性保水。而TEWL值的变化,刚好能直接量化这种“保水能力”的改善:敷用有效保湿面膜后,皮肤的TEWL值会明显下降,且下降幅度与持续时间能反映面膜的长效保湿效果。

相比单纯测试皮肤含水量(如电容法测角质层水分),TEWL更具说服力——皮肤含水量可能受即时补水影响(如敷面膜后即时含水量升高,但几小时后快速回落),而TEWL是皮肤屏障功能的长期表现,能真正体现面膜对皮肤“自身保水系统”的改善。

测试前的样本与受试者准备:排除干扰的前提

样本一致性是测试的基础。需选用同一生产批次、未开封的面膜样品,敷用时间严格按照产品说明书(通常为15-20分钟),避免因样品差异导致结果波动。若测试多款面膜,需确保每款面膜的敷用方法一致(如均为贴敷式或涂抹式),避免剂型差异干扰结果。

受试者的选择需聚焦“目标人群”:通常选取18-50岁、皮肤类型为干性或中性的健康人群(油性皮肤本身TEWL值较低,难以体现面膜的改善效果)。测试前24小时内,受试者需避免使用任何护肤品、化妆品,不能洗澡、暴晒或进行剧烈运动——这些行为会改变皮肤的屏障状态,导致基线值不准确。

需排除特殊人群:如敏感肌患者、正在服用异维A酸等影响皮肤代谢药物的人群,以及近期有皮肤炎症(如湿疹、痤疮)的受试者。所有受试者需签署知情同意书,明确测试流程与注意事项,确保数据的真实性。

测试环境的严格控制:温度与湿度是关键变量

TEWL值对环境变化极其敏感:温度升高会加快皮肤表面水分蒸发,导致TEWL值升高;湿度降低会增加皮肤与外界的水分梯度,同样会提升TEWL值。因此,测试环境需严格遵循ISO 10986标准:温度控制在20-22℃,相对湿度保持在40%-60%。

测试前,受试者需在该环境中适应30分钟以上——让皮肤温度与环境温度达到平衡,角质层水分分布稳定。测试过程中,环境需保持恒定:避免通风口直吹、阳光直射,温度波动不能超过±2℃,湿度波动不能超过±5%。若环境变量失控,会导致数据偏差,甚至得出错误结论(如高温环境下测试,可能夸大面膜的“即时保湿效果”)。

测试部位的选择:代表性与一致性并重

测试部位需同时满足“代表性”与“可重复性”:面部脸颊(双侧)是保湿面膜的主要作用部位,也是最具代表性的区域;若面部测试操作不便(如受试者对仪器接触敏感),可选择前臂屈侧(该部位皮肤薄,屏障结构与面部类似,且方便固定测试)。

需避开特殊区域:面部测试时,要避开眼周(皮肤过薄,TEWL值偏高)、鼻唇沟(油脂分泌多,影响测试准确性);前臂测试时,要避开肘窝(皮肤褶皱多,水分分布不均)。每个受试者的测试部位需固定——比如左侧脸颊作为“测试区”,右侧作为“对照区”(或敷面膜前测基线,敷后测同一部位),确保数据的可比性。

测试前,需清洁测试部位:用无皂基的温和洁面产品洗净,用干纸巾轻拍晾干(避免摩擦损伤角质层)。不能使用酒精或爽肤水——这些产品会破坏皮肤屏障,影响基线值。

测试时间点的设计:即时与长效都要覆盖

保湿面膜的功效需兼顾“即时封闭”与“长效修复”,因此测试时间点需覆盖全周期:1、基线值(敷面膜前30分钟,环境适应后测):作为对照的基础数据;2、敷后即时(揭除面膜后10分钟内):反映面膜的即时封闭效果;3、敷后2小时、4小时:测试面膜成分的“持续作用”(如神经酰胺修复屏障的速度);4、敷后24小时:评估皮肤自身保水能力的恢复情况(若此时TEWL值仍低于基线,说明面膜真正改善了屏障功能)。

部分高端面膜会测试“敷后48小时”甚至“敷后72小时”的TEWL值——这能更精准地反映面膜对“内源性保湿系统”的强化效果。需注意:每个时间点的测试需在同一部位、同一仪器下完成,避免操作变量干扰结果。

测试操作的规范:仪器与手法的标准化

仪器选择需符合行业标准:常用的TEWL测试仪有Courage & Khazaka的TM 300、Delfin的VapoMeter,这些仪器经过国际认证,数据准确性高。测试前,需校准仪器:用标准膜(如已知TEWL值的聚四氟乙烯膜)验证仪器精度,确保误差在±1 g/(m²·h)以内。

操作手法需严格:仪器探头要垂直轻贴皮肤(避免按压——按压会压迫角质层,导致水分快速扩散,TEWL值偏高),测试时间按仪器说明书(通常为15-30秒)。每个部位需测试3次,取平均值——减少个体差异带来的误差。

测试时,受试者需保持放松:面部测试时不能说话、做表情(避免皮肤拉伸,改变角质层结构);前臂测试时手臂需平放(避免血液流动加快,影响皮肤温度)。

数据统计的要求:样本量与显著性的严谨性

样本量需满足统计学要求:至少纳入30例受试者(根据正态分布原理,30例以上才能保证数据的代表性)。若样本量过小(如仅10例),可能因个体差异导致结果不可靠(如某例受试者因皮肤敏感,TEWL值异常升高,会拉低整体结果)。

数据分析需用专业软件(如SPSS、GraphPad):计算各时间点的均值±标准差,用配对t检验比较基线与敷后各时间点的差异(P<0.05为有显著性差异)。需排除“异常值”(如数据偏离均值3倍标准差的样本)——这些值可能由操作失误或受试者个体特殊情况导致,会干扰整体结论。

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