医用塑料制品色差检测的无菌操作流程

医用塑料制品（如注射器外壳、输液袋、导尿管等）作为直接接触人体或药品的关键器具，其外观色差不仅关联品牌一致性，更可能反映材质老化、添加剂迁移等质量风险。但与普通塑料检测不同，医用塑料的色差检测必须全程无菌——任何微生物污染都可能导致样本失效，甚至威胁后续临床使用安全。因此，建立一套严谨的无菌操作流程，是保障医用塑料质量与安全性的核心环节。

检测前的无菌准备工作

人员消毒是第一步。检测人员需用流动温水加医用抗菌皂液洗手15秒以上，覆盖指缝、手腕等细节，再用75%酒精喷洒全手自然晾干；随后穿无菌连体服，戴无菌帽（完全覆盖头发）、医用口罩（遮住口鼻），最后戴无粉无菌乳胶手套——手套边缘要塞进袖口，避免皮肤暴露。

器具需提前无菌处理。采样用的不锈钢镊子、剪刀需经高压蒸汽灭菌（121℃、20分钟），或环氧乙烷灭菌（800-1200mg/L、50℃、6小时）；无菌采样袋选聚乙烯密封款（需通过无菌验证）；还需准备75%酒精棉片、无菌纱布、生物安全柜专用无菌托盘。

环境预处理要达标。检测在Ⅱ级生物安全柜内进行，操作前30分钟开紫外线灯消毒，后开风机10分钟排臭氧；用风速仪测柜内风速，需在0.38-0.52m/s（符合GB 19489-2008），确保单向流屏障有效；柜外台面用500mg/L含氯消毒液擦拭。

无菌样本的采集与传递

样本从原无菌包装直接取出。打开外包装时，手不碰内层无菌区；用无菌镊子夹样本非功能部位（如注射器推杆末端），轻轻取出，避免接触包装外物体。

取出的样本立即入无菌袋。采样袋开口向上，放好后迅速拉拉链密封；大样本（如大型输液袋）用带0.22μm透气阀的无菌袋，防止挤压破损。

传递全程封闭。样本放无菌周转箱，箱口盖无菌纱布；跨房间传递时，周转箱外套无菌膜，避免运输中空气污染。

检测环境的实时无菌维持

生物安全柜玻璃门保持“安全高度”——不超过肘部（约15-20cm），避免外界未过滤空气进入。手臂缓慢进出柜内，减少气流扰动。

每操作一步后，用75%酒精棉片单向擦拭手套（指尖到手腕）；若手套碰非无菌物，立即换新。

柜内无菌托盘固定位置，只放当前检测物品；洒出液体用无菌纱布吸干，再用含氯消毒液擦净，防止细菌滋生。

色差检测仪器的无菌校准

标准板提前无菌处理。CIE标准白板用环氧乙烷或γ射线（25-30kGy）灭菌，确保反射率误差≤±0.5%。

校准前用无菌纱布擦仪器镜头，顺时针单向擦；有顽固污渍蘸少量酒精，挥发后再校准。

校准在柜内完成。标准板放无菌托盘，按仪器要求调探头距离（10-15cm）；校准中不碰标准板表面，完成后密封保存。

样本的无菌放置与检测操作

放样本前检查表面。用镊子夹样本在柜内灯光下看，有灰尘或指纹用无菌纱布蘸无水乙醇轻擦，挥发后再测；破损样本直接归医疗废物。

样本放无菌托盘中央，用镊子调位置，使检测区域（如注射器barrel部分）正对探头；曲面样本（如针头保护套）用无菌支架固定，避免晃动。

检测时探头不碰非样本物。启动程序后缓慢移动样本，覆盖整个检测区；每测一个样本，用酒精棉片擦探头；连续测5个样本换一次镊子，防交叉污染。

检测后的样本与器具无菌处理

样本分类处理。合格样本入新无菌袋，标“已检测、无菌”，存4℃冰箱无菌区；不合格样本入感染性废物袋，扎3道口，贴标签。

器具消毒要彻底。镊子、托盘用1000mg/L含氯消毒液泡30分钟，冲净后120℃烘箱烘30分钟；一次性用品直接丢医疗废物袋。

生物安全柜终末消毒。关玻璃门开紫外线灯30分钟，用含氯消毒液擦柜内表面，记录消毒时间与风速，确保下次使用环境无菌。