假牙清洁片功效性验证

三方检测单位功效性验证

【注：】因业务调整，暂不接受任何个人委托检测项目。

服务地区：全国（省市级检测单位均有往来合作）

报告类型：电子报告、纸质报告

报告语言：中文报告、英文报告、中英文报告

取样方式：快递邮寄或上门取样

样品要求：样品数量及规格等视检测项而定

服务热线：

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修复面霜功效性验证是通过科学方法评估其在修复肌肤、改善肌肤问题等方面实际效果的过程，涉及多方面检测与评价。

目的在于准确评估修复面霜对肌肤损伤的修复能力，如修复因外界刺激导致的屏障受损；确定其改善肌肤泛红、干燥等问题的实际效果，为产品有效性提供科学依据；同时明确其安全性与稳定性，保障使用无不良影响。

方法包含体内试验法，让志愿者使用后用皮肤测试仪检测水分含量、屏障功能等指标变化；体外试验法利用细胞模型模拟肌肤受损环境，观察对细胞修复的作用；还有主观评价法，让使用者反馈使用后的肌肤感受，如滋润度、舒适度等。

按试验对象分，有人体试验（直接对真实肌肤测试）和体外试验（借助细胞、组织模拟）；按验证指标分，有肌肤屏障修复指标验证（检测角质层相关物质含量等）和肌肤外观改善指标验证（观察泛红程度、粗糙度等）；按试验周期分，有短期验证（快速了解初步效果）和长期验证（观察长期使用的稳定功效）。

范围涵盖对多种肌肤问题的修复，如晒伤、敏感肌肤的修复；不同肤质适用性验证，包括干性、油性、混合性肤质等；不同环境下的功效验证，如干燥或污染环境中使用的效果。

项目包括肌肤屏障功能检测，如经表皮水分丢失量（TEWL）测定，评估对屏障的修复；肌肤水分含量测定，用专业仪器测使用前后水分值变化；肌肤外观指标检测，包括粗糙度、色泽均匀度等测定。

GB/T 16886.10-2017《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与致敏试验》，评估修复面霜刺激性。

GB/T 39943-2021《化妆品中8种糖皮质激素的测定高效液相色谱法》，检测违规添加糖皮质激素。

ISO 10993-10:2009《医疗器械的生物学评价第10部分：刺激与致敏试验》，用于国际相关评价。

参考《化妆品安全技术规范》（2015年版），规定化妆品成分限量及安全性要求。

ASTM F719-19《评价接触性致敏原的豚鼠局部封闭敷料方法的标准实施规程》，用于致敏性验证。

参考EN ISO 10993-10:2009《Biological evaluation of medical devices-Part 10: Tests for irritation and skin sensitization》，国际通用评价标准。

GB/T 37140-2018《化妆品中5种N-亚硝基胺的测定液相色谱-串联质谱法》，检测N-亚硝基胺含量。

GB/T 35929-2018《化妆品中20种防晒剂的测定高效液相色谱法》，含防晒成分时测定。

GB/T 37139-2018《化妆品中10种糖皮质激素的测定液相色谱-串联质谱法》，检测糖皮质激素含量。

试验前要确保受试者肌肤稳定，避免在敏感期试验；试验过程严格控制变量，保证除修复面霜外其他条件一致；评价指标检测要准确规范，用标准化仪器方法测定，确保结果可靠。

合规判定首先看是否符合安全性标准，不含违规添加物质；其次根据功效性验证结果，判断修复肌肤等方面是否达预期功效，指标符合且功效达预期则判定合规。

应用于化妆品研发企业新品研发，通过验证优化配方；第三方检测机构检测市场修复面霜，判断是否符合标准与宣传功效；监管部门监督检查化妆品市场，确保修复面霜质量与功效合规。