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验证前需完成设备IQ/OQ确认，包括灭菌釜密封性测试（保压试验压降≤1.5kPa/5min）、热分布测试（空载时各点温差≤±1℃）。GB/T 30690-2014要求，首次验证应进行三次连续成功的灭菌循环，每次循环需包含冷点定位测试，通过热电偶矩阵（至少12个监测点）确定灭菌釜内温度最低区域。
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