医用成像部门的评价及例行试验 第3-2部分:乳腺摄影X射线设备成像性能验收试验
Evaluation and routine testing in medical imaging departments—Part 3-2: Mammographic X-ray equipment imaging performance acceptance tests
基础信息
标准号:GB/T 19042.2-2025发布日期:2025-08-01实施日期:2026-08-01全部代替标准:GB/T 19042.2-2005标准类别:方法中国标准分类号:C43国际标准分类号:11.040.50 归口单位:全国医用电器标准化技术委员会执行单位:全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分会主管部门:国家药监局
采标情况
本标准修改采用IEC国际标准:IEC 61223-3-2:2007。采标中文名称:医用成像部门的评价及例行试验第3-2部分:乳腺摄影X射线设备成像性能验收试验。
起草单位
辽宁省医疗器械检验检测院达影医疗(中山)有限公司北京豪洛捷科技有限公司辽宁省检验检测认证中心北京通用电气华伦医疗设备有限公司辽宁省药品审评查验中心深圳圣诺医疗设备股份有限公司上海联影医疗科技股份有限公司东软医疗系统股份有限公司
起草人
金玉博陈福军邵长运周茹毕英伟胡刚吴涛李文玉屈艳袁金龙
相近标准(计划)
GB/T 19042.2-2005 医用成像部门的评价及例行试验第3-2部分:乳腺摄影X射线设备成像性能验收试验GB/T 19042.6-2023 医用成像部门的评价及例行试验 第3-6部分:乳腺断层合成成像模式下乳腺摄影X射线设备成像性能验收与稳定性试验20231482-T-464 医用成像部门的评价及例行试验 第3-7部分:口腔颌面锥形束计算机体层摄影X射线设备成像性能验收和稳定性试验GB/T 19042.1-2003 医用成像部门的评价及例行试验第3-1部分:X射线摄影和透视系统用X射线设备成像性能验收试验GB/T 17006.9-2003 医用成像部门的评价及例行试验第2-10部分:稳定性试验乳腺X射线摄影设备GB/T 19042.5-2022 医用成像部门的评价及例行试验 第3-5部分:X射线计算机体层摄影设备成像性能验收试验与稳定性试验GB/T 19042.4-2005 医用成像部门的评价及例行试验第3-4部分:牙科X射线设备成像性能验收试验GB/T 19042.3-2005 医用成像部门的评价及例行试验第3-3部分:数字减影血管造影(DSA)X射线设备成像性能验收试验GB/T 17006.10-2003 医用成像部门的评价及例行试验第2-11部分:稳定性试验普通直接摄影X射线设备GB/T 17006.8-2003 医用成像部门的评价及例行试验第2-9部分: 稳定性试验间接透视和间接摄影X射线设备
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