手术植入物 有源植入式医疗器械 第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求

基础信息

标准号：GB 16174.1-2024发布日期：2024-08-23实施日期：2027-09-01全部代替标准：GB 16174.1-2015标准类别：基础中国标准分类号：C30国际标准分类号：11.040.40 归口部门：国家药监局技术委员会：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会有源植入物分会

采标情况

本标准修改采用ISO国际标准：ISO 14708-1:2014。采标中文名称:外科植入物 有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求。

起草单位

上海市医疗器械检验研究院苏州景昱医疗器械有限公司美敦力（上海）管理有限公司微智医疗器械有限公司

起草人

胡晟李永华李霖田洪君陈雅张合

相近标准(计划)

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