血管内导管导丝 亲水性涂层牢固度试验方法
行业标准
医药
基础信息
标准号：YY/T 1898—2024
发布日期：2024-02-07
实施日期：2025-03-01
制修订：制定
中国标准分类号：C31
国际标准分类号：11.040.20
批准发布部门：国家药监局
行业分类：卫生和社会工作
标准类别：方法标准
备案信息
备案号：93519-2024
备案日期：2024-03-07
备案月报：2024年第3号(总第287号)
适用范围
本文件描述了血管内使用的带亲水润滑涂层医用导管导丝的涂层牢固度试验方法，包括外观检查法、摩擦力测试法、不溶性微粒测试法、化学性能测试法4种方法。本文件涉及的亲水润滑涂层仅指利用聚合物制备的与基材表面化学结合的亲水润滑涂层，不包括其他类型的涂层，如载药涂层、可降解涂层等。本文件适用于带亲水润滑涂层的血管内导管、导丝。
起草单位
暂无...
起草人
暂无...
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