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医用口罩外层材料阻燃性能测试要求

三方检测单位 2020-04-01

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医用口罩外层材料的阻燃性能是保障医护人员安全的关键指标之一。在医疗场景中,口罩可能接触到酒精灯火焰、手术电刀火花等火源,若外层材料易燃,易引发火灾或烧伤风险。因此,阻燃性能测试是医用口罩合规性评价的重要环节,需严格遵循国家标准及操作规范,确保材料在接触火源时能有效延缓燃烧,降低安全隐患。

医用口罩外层材料阻燃性能的测试标准依据

国内医用口罩的阻燃性能测试主要遵循《医用防护口罩技术要求》(GB 19083-2010),该标准明确规定,医用防护口罩的外层材料需满足阻燃性能要求。此外,材料层面的测试方法可参考《纺织品 燃烧性能 垂直方向损毁长度、阴燃和有焰燃烧时间的测定》(GB/T 5455-2014),该标准规定了垂直燃烧法的测试流程与判定指标。

国际上,部分出口医用口罩可能需符合ASTM F2100(美国医用口罩标准)或EN 14683(欧盟医用口罩标准)中的阻燃要求,但国内市场销售的医用口罩以GB 19083-2010为核心依据。需注意的是,GB 19083-2010直接引用GB/T 5455的测试方法,因此两者需结合使用,确保测试的合规性——例如,GB 19083规定“所用材料应符合GB/T 5455中B1级要求”,而GB/T 5455明确了B1级的具体测试方法。

在实际测试中,需确认标准的有效性:GB 19083-2010为现行有效标准(截至2024年未被替代),所有声称符合医用防护口罩要求的产品,均需满足其规定的阻燃性能指标。若企业采用其他标准,需证明其等效性,否则无法通过合规性审查。

阻燃性能测试的试样制备要求

试样制备是保证测试准确性的基础。根据GB/T 5455-2014,医用口罩外层材料的试样需从成品口罩的外层取料——需选择未使用过的新口罩,从口罩的外表面(即佩戴时朝向外部的一面)裁剪试样,避免内层材料(如熔喷布)混入,因为内层材料的阻燃性能可能与外层不同。

若为卷材或片材(如未制成口罩的外层材料),则需在经向(材料长度方向)和纬向(材料宽度方向)分别截取试样。经向和纬向的纤维排列不同:经向纤维是沿材料长度方向排列,纬向是沿宽度方向排列,燃烧时的热传导和蔓延速度可能存在差异,需分别测试以覆盖材料的全面性能。

试样尺寸需严格符合127mm×127mm(即5英寸×5英寸)的要求,每个方向至少制备5个试样(经向5个、纬向5个)。若试样尺寸过小(如100mm×100mm),燃烧时可能无法完整反映材料的燃烧行为;若过大(如150mm×150mm),则会超出设备的测试范围。

试样需进行状态调节:在温度23℃±2℃、相对湿度50%±5%的标准环境中放置24小时以上。状态调节的目的是让材料的湿度达到平衡——若试样未经过调节,从仓库取出时可能湿度偏高(如60%)或偏低(如30%),湿度偏高会减慢燃烧速度,湿度偏低会加快燃烧速度,直接影响测试结果的准确性。

试样边缘应平整、无毛刺或破损。制备试样时需用锋利的 rotary cutter(旋转裁刀)切割,避免用剪刀(剪刀会导致边缘毛躁)。若边缘有毛刺,燃烧时会从毛刺处开始蔓延,导致损毁长度偏长;若有破损,燃烧路径会异常,无法反映材料的真实性能。

阻燃性能测试的环境与设备要求

测试环境需严格符合标准状态:温度23℃±2℃,相对湿度50%±5%。环境参数的偏离会直接影响材料的燃烧特性——例如,温度升至28℃时,材料的玻璃化转变温度降低,柔韧性增加,燃烧时更容易弯曲,导致火焰蔓延速度加快;温度降至18℃时,材料变脆,燃烧时可能断裂,损毁长度偏短。测试前需用温湿度计连续监测30分钟,确认环境稳定。

测试设备主要为垂直燃烧试验仪,需符合GB/T 5455-2014的技术要求。设备的核心部件包括:

1、点火源:采用丙烷火焰,丙烷纯度≥95%(纯度不足会导致火焰发黄、不稳定);

2、火焰高度调节装置:需校准至20mm±2mm(火焰高度是指从点火口到火焰顶端的距离);

3、试样悬挂装置:采用不锈钢夹具,夹具的宽度需与试样宽度一致(127mm),确保试样垂直悬挂,无扭曲或拉伸;

4、燃烧时间计时器:精度需达到±0.1秒,用于记录有焰燃烧和无焰燃烧时间。

点火源的位置需精确控制:火焰顶端应距离试样下端边缘10mm±1mm。若距离过近(如8mm),试样受火强度过大,损毁长度会偏长;若距离过远(如12mm),受火强度不足,燃烧时间会偏短。测试前需用标尺测量点火源与试样的距离,确保符合要求。

阻燃性能的测试步骤与操作要点

测试前准备:将状态调节后的试样从环境中取出,立即固定在悬挂装置上。固定时,用夹具夹住试样的上端边缘(约10mm宽的区域),确保试样垂直悬挂,下端边缘自然下垂,不得拉伸(拉伸会增加材料的张力,燃烧时更容易撕裂)或折叠(折叠会导致燃烧时热量积聚,加快燃烧速度)。

点火与施火:启动丙烷气阀,打开点火开关点燃火焰,用火焰高度调节旋钮将火焰高度校准至20mm(用标准量规测量)。然后将火焰缓慢移至试样下端边缘的中心位置,保持火焰与试样垂直,持续施加10秒±0.1秒。施火时需保持火焰稳定,不得左右晃动或上下移动——若火焰晃动,会导致试样受火不均匀,部分区域受火多,部分少,影响燃烧行为。

燃烧过程观测:移除火焰后,立即按下计时器的“开始”按钮,记录两个关键时间:

1、有焰燃烧时间:试样上可见火焰持续燃烧的时间(从移除火焰开始,到火焰完全熄灭为止);

2、无焰燃烧时间:火焰熄灭后,试样阴燃(无可见火焰但有火星或灼热区域)的时间(从有焰燃烧结束开始,到阴燃完全停止为止)。

同时,用标尺测量“损毁长度”:从试样下端边缘到燃烧停止处的最大距离(精确至1mm)。损毁长度是衡量材料燃烧蔓延程度的重要指标——若损毁长度过长,说明材料无法有效阻挡火焰蔓延,存在安全隐患。

特殊情况处理:若试样在燃烧过程中产生熔滴滴落(如聚酯纤维材料),需观察熔滴是否引燃设备下方的棉花(根据GB/T 5455,设备下方需放置一层厚度为10mm的干燥棉花)。若熔滴滴落并引燃棉花,需在测试报告中注明,因为熔滴可能引燃周围的衣物或医疗设备,增加火灾风险。

测试后处理:每个试样测试完成后,关闭丙烷气阀,待设备冷却至室温(约10分钟)后,再进行下一个试样测试。冷却不充分会导致设备的金属部件残留热量,影响后续试样的燃烧行为——例如,残留热量会使后续试样的初始温度升高,加快燃烧速度。

阻燃性能的判定指标与合格要求

根据GB 19083-2010及GB/T 5455-2014,医用口罩外层材料的阻燃性能需满足以下三个核心指标,且所有试样均需符合(即“全样合格”原则):

1、有焰燃烧时间:每个试样的有焰燃烧时间≤10秒。有焰燃烧是指可见的火焰燃烧,若时间过长,说明材料在接触火源后无法快速熄灭火焰,易引发火灾。

2、无焰燃烧时间:每个试样的无焰燃烧时间≤30秒。无焰燃烧是指没有可见火焰但有火星或灼热的燃烧,若时间过长,会持续释放热量,可能引燃周围物品(如医护人员的工作服)。

3、损毁长度:每个试样的损毁长度≤150mm。损毁长度是指从试样下端边缘到燃烧停止处的最大距离,若超过150mm,说明火焰已蔓延至试样的大部分区域,无法有效保护佩戴者。

需注意的是,“全样合格”是关键——若10个试样中有1个不符合(如某试样的有焰燃烧时间为11秒),即判定该批材料阻燃性能不合格。即使其他9个试样均符合要求,也不能通过,因为只要有一个试样不符合,就存在安全隐患。

测试过程中的常见影响因素与规避方法

试样状态调节不到位是最常见的问题。部分企业为了赶进度,将试样从仓库取出后直接测试,未经过24小时的状态调节。例如,某试样从湿度70%的仓库取出,直接测试时湿度为65%,燃烧时间会比标准状态下长2秒,导致误判为合格。规避方法:建立专门的状态调节室,控制温度和湿度,确保试样放置足够时间。

设备校准不及时会导致结果偏差。例如,火焰高度未校准,实际高度为25mm,测试时试样受火强度增加,损毁长度会比标准状态下长10mm;若计时器偏快(如1分钟显示为58秒),会导致燃烧时间记录偏短,误判为合格。规避方法:制定设备校准计划,每次测试前检查火焰高度,每季度联系设备厂家进行专业校准,每月用秒表对比计时器的准确性。

操作误差的影响不可忽视。例如,施火时间超过10秒(如11秒),会增加试样的受火时间,导致损毁长度偏长;若试样悬挂不垂直(倾斜10度),燃烧时火焰会沿倾斜方向蔓延,损毁长度会比垂直状态下长15mm。规避方法:对测试人员进行严格培训,考核通过后才能操作;测试时用计时器精确控制施火时间,用水平仪检查试样的悬挂状态(确保倾斜度≤2度)。

材料表面污染也会影响结果。部分企业在生产过程中,外层材料可能接触到油污(如机器润滑油),油污是易燃物质,会加快燃烧速度,导致燃烧时间偏短、损毁长度偏长。规避方法:生产过程中加强清洁,避免材料污染;测试前检查试样表面,若有油污,需重新取料。

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