遵循欧盟REACH法规的日化产品检测高关注度物质限值要求

欧盟REACH法规（EC No 1907/2006）是全球化学品管理的核心框架，其对高关注度物质（SVHC）的限值要求，是日化产品（如护肤品、洗涤剂、化妆品）进入欧盟市场的“安全底线”。SVHC因具有致癌、致突变、生殖毒性或持久生物累积毒性等特性，直接关联消费者健康——理解并遵循这些限值规则，是企业规避法规风险、建立产品信任的关键。

REACH下的SVHC：日化产品的“风险源头”

REACH法规中的SVHC，指被ECHA纳入“候选清单”的物质，核心属性分三类：一是致癌、致突变、生殖毒性（CMR）物质（如邻苯二甲酸酯DEHP）；二是持久、生物累积、毒性（PBT）物质（如多环芳烃）；三是内分泌干扰物（如双酚A）。这些物质进入日化产品后，可能通过皮肤吸收、吸入等途径进入人体，造成潜在危害。

日化产品的SVHC风险多来自原料：护肤品中的防腐剂“季铵盐-15”会释放甲醛（SVHC），洗涤剂中的“壬基酚聚氧乙烯醚”（NPEO）是PBT物质，化妆品中的香料“铃兰醛”（LYRAL）因致敏性被纳入候选清单。甚至包装用PVC材料中的邻苯二甲酸酯增塑剂，也可能迁移到产品中。

SVHC的核心规则：0.1%通报阈值怎么算？

REACH对SVHC的核心要求是“0.1%重量比规则”：当SVHC在“物品”（即日化产品这类制成品）中的含量超过0.1%时，企业需在物质纳入候选清单后6个月内，向ECHA通报；同时要向消费者提供安全信息（如标签警示）。这里的“物品”强调“制成品的特定形态”，护肤品、口红等均属此范畴。

举个具体计算例子：某护肤品用15%的原料X，原料X含SVHC 2%，则成品中SVHC含量为15%×2%=0.3%，超过0.1%需通报；若原料X的SVHC含量是0.5%，用20%则成品含量0.1%，虽达标但企业通常会主动降到0.05%以下——避免“刚好达标”的抽查风险。

日化产品中常见SVHC的限值细节

邻苯二甲酸酯类（DEHP、DBP、BBP）是“高频风险”：欧盟化妆品法规已禁用这三类物质，但若作为SVHC存在于日化产品（如指甲油增塑剂）中，含量超0.1%仍需通报。比如某指甲油中DEHP含量0.15%，即使符合化妆品法规，也违反REACH要求。

双酚A（BPA）是儿童产品的“敏感点”：虽未完全禁用，但因内分泌干扰性被纳入SVHC。儿童水杯的塑料盖若含BPA，迁移量超0.1%（以盖重计）需通报；而儿童护肤品中BPA含量即使0.05%，部分欧盟超市也会下架——家长对BPA“零容忍”。

甲醛释放体（如DMDM乙内酰脲）：护肤品中游离甲醛需≤0.2%（化妆品法规），但若甲醛释放体作为SVHC存在且含量超0.1%，仍需通报。比如某面霜用0.5%的DMDM乙内酰脲（释放甲醛0.05%），释放体本身含量0.5%超0.1%，需履行义务。

儿童日化产品：比0.1%更严的“市场潜规则”

REACH未给儿童日化产品单独设限，但欧盟市场有“潜规则”：儿童产品（如婴儿沐浴露、儿童牙膏）中的SVHC含量需低于0.01%（100ppm）。比如某婴儿面霜SVHC含量0.015%，虽未超REACH的0.1%，但亚马逊欧洲站会以“不符合儿童安全”下架——儿童皮肤更薄、代谢弱，低剂量也可能有害。

因此，儿童日化企业多制定“内部严规”：将SVHC控制在0.005%以下（50ppm），要求供应商提供ECOCERT等儿童安全认证，甚至对原料“全成分检测”——比如某香料供应商称“不含铃兰醛”，但检测发现含0.1%，立即更换供应商。

SVHC合规：从原料到成品的“三层防线”

第一层“原料审核”：要求供应商提供SVHC声明（SDS第15节）或第三方检测报告（如GC-MS测原料）。高风险原料（香料、防腐剂）每批必测——比如某香料供应商说“不含铃兰醛”，但检测含0.1%，立即停用。

第二层“生产控制”：避免交叉污染。比如生产含邻苯二甲酸酯的指甲油后，再生产儿童面霜，需用乙醇彻底清洁生产线，采样检测残留——若擦拭样品中SVHC超1ppm（0.0001%），则重新清洁，确保安全。

第三层“成品检测”：用LC-MS或GC-MS测成品SVHC含量。比如某护肤品检测显示SVHC 0.08%，虽未超0.1%，但企业发现是某原料的SVHC含量从0.3%升至0.4%，立即要求供应商调整配方，将含量降回0.3%。

别踩坑：这些SVHC误区要避开

误区一：“低于0.1%就安全”——错！0.1%是通报线，不是安全线。比如双酚A的每日允许摄入量（ADI）是0.05mg/kg体重，儿童每天用10g含0.05%双酚A的面霜，摄入5mg，远超ADI（10kg儿童ADI为0.5mg）。即使低于0.1%，也要评估实际暴露量。

误区二：“只测成品就行”——错！原料中的SVHC会“带入”成品。比如某原料含SVHC 0.5%，用20%则成品0.1%，若原料含量升至0.6%，成品就超0.12%。因此必须“控原料”，而不是只测成品。

误区三：“候选清单更新不用管”——错！ECHA每半年更新一次清单（2024年已到第32批），若企业产品含新增SVHC且超0.1%，需在6个月内通报，否则ECHA会罚最高10万欧元。因此要“每月查一次清单”，实时更新合规库。

跨境电商的SVHC合规：海外仓的“隐藏风险”

跨境电商企业要注意海外仓库存：比如2023年10月将含SVHC的护肤品运到德国海外仓，2024年1月该SVHC被纳入清单，则企业需在2024年7月前通报——不管生产时间，只看“投放市场时”的清单状态。若未通报，德国海关会扣押库存，ECHA还会罚款。

解决办法是“实时监控”：订阅ECHA的SVHC更新提醒，一有新增就检查海外仓库存。比如某企业发现库存中某护肤品含新增SVHC 0.12%，立即召回销毁5000瓶——虽损失10万，但避免了更大的罚款和品牌损失。