晕车贴透皮吸收测试

晒后修复凝胶透皮吸收测试是通过特定方法评估晒后修复凝胶中有效成分经皮肤渗透吸收的情况，以了解其对皮肤修复的效果，为产品研发和质量把控提供依据。

晒后修复凝胶透皮吸收测试目的

评估晒后修复凝胶中有效成分的透皮吸收效率，明确有效成分进入皮肤的程度，判断产品对晒后皮肤修复的潜在效果。

比较不同配方的晒后修复凝胶透皮吸收性能，筛选出透皮吸收更好、修复效果更优的配方。

为产品剂型优化提供依据，调整凝胶基质成分提升有效成分透皮吸收。

为产品质量控制提供标准，确定产品中有效成分符合透皮吸收相关要求。

了解晒后修复凝胶在不同皮肤状态下的透皮情况，为产品适用人群和使用场景提供参考。

积累数据为相关化妆品法规和标准完善提供实践依据，促进行业规范发展。

晒后修复凝胶透皮吸收测试原理

基于物质通过皮肤角质层等结构的渗透过程，采用体外透皮吸收模型如Franz扩散池。皮肤角质层是主要渗透屏障，有效成分从凝胶中释放并透过角质层进入真皮层等。

在Franz扩散池中，供体室放晒后修复凝胶，受体室装模拟皮肤间质液的接收介质，有效成分从供体室向受体室扩散，通过测定受体室中有效成分浓度变化反映透皮吸收情况，依据菲克扩散定律，物质扩散速率与浓度梯度成正比，定时取样测定受体室中有效成分含量，利用数学方法计算透皮速率、累积透过量等参数评估透皮吸收特性，还可标记有效成分用仪器分析追踪分布和渗透情况。

晒后修复凝胶透皮吸收测试所需设备

核心设备是Franz扩散池，包括供体室、受体室、搅拌装置等。

需高精度移液器准确移取介质和样品。

配备高效液相色谱仪（HPLC）等仪器分析设备测定受体室中有效成分浓度。

需恒温装置保持测试环境温度恒定在32℃左右。

要有精密电子天平准确称量凝胶样品质量。

还需培养箱提供稳定温度条件保证Franz扩散池测试。

晒后修复凝胶透皮吸收测试条件

温度控制在32℃±0.5℃，模拟人体皮肤温度。

接收介质选择能模拟皮肤间质液、pH值5.5-7.0的磷酸盐缓冲溶液等。

Franz扩散池有效面积保持一致。

搅拌速度控制在50-200转/分钟，使受体室接收介质均匀。

供体室中晒后修复凝胶厚度和均匀性要合适。

使用体外皮肤模型时需预处理保证其完整性和活性。

晒后修复凝胶透皮吸收测试步骤

准备工作：清洗校准设备，准备合适接收介质并调节温度pH值，准确称量晒后修复凝胶样品放入供体室。

安装Franz扩散池，固定皮肤模型保证无泄漏。

加入接收介质到受体室。

开启恒温装置和搅拌装置，稳定温度和搅拌速度。

定时取样，不同时间点用移液器吸取受体室介质并补充等体积新鲜介质。

将样品注入仪器分析测定有效成分浓度。

根据数据计算透皮速率、累积透过量等参数。

整理分析数据，绘制累积透过量随时间变化曲线。

晒后修复凝胶透皮吸收测试参考标准

《化妆品安全技术规范》对化妆品相关物质测试方法等有基本规范要求。

GB/T 35929-2018《化妆品中九种糖皮质激素的测定 高效液相色谱法》可用于测定受体室中有效成分浓度。

ISO 10993系列标准对医疗器械生物相容性等有参考意义。

QB/T 2660-2004《润肤膏霜》对化妆品基本质量指标有规定。

YY 0606.1-2008《医疗器械生物学评价 第1部分：评价与试验》对皮肤模型安全性有参考。

GB/T 16886.10-2017《医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与致敏试验》对皮肤刺激等测试方法有参考。

ASTM F76-04(2016)《体外皮肤渗透测试的标准实施规程》规定了体外透皮吸收测试方法步骤。

ISO 20391-1:2013《个人护理产品 体外经皮渗透的测定 第1部分：使用Franz扩散池的方法》明确了使用Franz扩散池的透皮吸收测试方法。

GB/T 37864-2019《化妆品中限用物质二噁烷的测定 气相色谱法》可用于透皮吸收测试中有效成分测定操作参考。

GB 5009.12-2017《食品安全国家标准 食品中铅的测定》的仪器分析方法可借鉴用于透皮吸收测试中相关元素测定。

晒后修复凝胶透皮吸收测试注意事项

选择皮肤模型要保证来源和质量，离体皮肤需符合保存条件。

Franz扩散池安装要严谨，避免泄漏。

接收介质温度严格控制，恒温装置保持稳定。

取样时移液器操作要规范，保证样品体积准确。

仪器分析设备定期校准维护，保证分析结果准确。

记录详细实验条件，包括温度、搅拌速度、样品质量等。

保证晒后修复凝胶样品均匀性。

进行多重平行测试，提高测试结果可靠性。

晒后修复凝胶透皮吸收测试结果评估

根据累积透过量随时间变化曲线评估，上升快且最终累积透过量大则透皮吸收好。

透皮速率是重要指标，速率高透皮吸收性能佳。

比较不同样品的累积透过量和透皮速率等参数评估配方优劣。

计算稳态透皮速率评估。

根据受体室中有效成分浓度变化趋势评估。

结合皮肤模型状态综合评估，皮肤模型状态良好则产品相对安全。

晒后修复凝胶透皮吸收测试应用场景

化妆品研发企业用于新产品研发阶段，筛选优化配方。

化妆品质量检测机构用于检测市场产品质量，保障消费者权益。

高校和科研机构用于化妆品科学研究，探索透皮吸收机制和影响因素。

化妆品原料供应商评估原料对晒后修复凝胶透皮吸收的影响。

为化妆品行业标准制定提供实践依据。

产品上市前质量把控，确保产品符合透皮吸收要求，有效发挥晒后修复作用。