睾酮凝胶透皮吸收测试

睫毛膏透皮吸收测试是为评估睫毛膏中成分透过皮肤被吸收的情况，涉及多方面检测流程与标准遵循，以保障产品安全性与有效性，为研发、监管等提供依据。

睫毛膏透皮吸收测试目的

其一，确定睫毛膏中各种成分能否透过皮肤角质层进入人体内部，为评估产品长期使用对人体健康的潜在影响提供依据，比如明确香料、防腐剂等成分是否会被人体吸收累积。其二，明确睫毛膏中有效成分的透皮吸收情况，评估产品实际功效发挥程度，助力优化产品配方。其三，为制定产品安全标准和使用规范提供数据支撑，保障消费者使用安全，避免因成分不当吸收引发健康问题。

进一步，对比不同配方睫毛膏透皮吸收差异，为研发更安全有效的产品提供参考，指导调整配方降低风险成分含量或优化有效成分传递方式。

同时，为监管部门制定化妆品监管政策提供依据，保障市场上睫毛膏产品质量安全。

睫毛膏透皮吸收测试原理

基于皮肤结构与物质渗透特性，皮肤角质层是透皮吸收主要屏障。采用体外透皮吸收模型，如离体皮肤透皮吸收装置，将睫毛膏涂抹在离体皮肤表面，模拟人体接触情况，利用扩散池等装置，通过检测接受液中目标成分浓度变化评估透皮吸收。原理基于物质扩散定律，目标成分从供体相（涂抹睫毛膏的皮肤表面）向受体相（接受液）扩散，通过受体相中目标成分累积量或渗透速率反映透皮吸收程度，利用高效液相色谱等分析手段测定受体液中目标成分含量，计算透皮吸收相关参数。

透皮吸收过程包括溶解、扩散等步骤，成分先溶解在皮肤表面皮脂等物质中，再透过角质层细胞间脂质双分子层及细胞扩散。体外模型控制温度、湿度模拟人体环境，利用扩散池设计，将皮肤固定在供体室和受体室之间，供体室加样品，受体室加接受液，定时取样检测受体液中目标成分浓度，计算透皮吸收指标。

睫毛膏透皮吸收测试所需设备

需离体皮肤来源及固定装置，获取合适离体皮肤（如猪皮），配备皮肤固定器固定皮肤，保证密封性。还需透皮吸收扩散池，由供体室、受体室和皮肤固定部分组成，材质化学稳定性好。高精度移液器用于准确量取样品和接受液。

高效液相色谱仪用于检测受体液中目标成分含量，离心机用于样品前处理，固相萃取装置等用于前处理，恒温培养箱控制温度在32-37℃模拟人体环境，保证测试符合实际情况。

睫毛膏透皮吸收测试条件

温度控制在32-37℃模拟人体体温，湿度保持40%-60%，保证透皮吸收过程环境适宜。供体室中睫毛膏样品涂抹量一致，控制涂抹面积和厚度。

受体液选择合适，如磷酸盐缓冲溶液，pH调节至5.5-7.5模拟皮肤表面微环境。测试时间根据预期透皮吸收情况设定，如0.5小时、1小时等不同时间点取样检测。皮肤预处理需用生理盐水清洗去除杂质，保证皮肤状态合适。

睫毛膏透皮吸收测试步骤

第一步准备工作，预处理离体皮肤，用生理盐水清洗吸干，组装透皮吸收扩散池，固定皮肤，密封良好。准备供体液，均匀涂抹睫毛膏样品在皮肤表面，控制量和厚度。

第二步加入受体液，在受体室加适量受体液，保证液面高度。

第三步将扩散池放入恒温培养箱，设置温度32-37℃，计时测试。在预定时间点从受体室吸取受体液，转移至样品瓶前处理。

第四步样品前处理，通过固相萃取装置净化浓缩受体液样品，富集目标成分。

第五步HPLC检测，注入仪器，设置色谱条件分离检测，记录目标成分浓度值。根据浓度数据计算累积渗透量、渗透速率等参数，评估透皮吸收情况。

睫毛膏透皮吸收测试参考标准

《化妆品安全技术规范》（2015年版），其中对化妆品成分安全性评估及透皮吸收测试有详细规定，是基本依据。

ISO 10993-12:2009《医疗器械的生物学评价 第12部分：样品制备与参照材料》，其样品制备原则方法可为化妆品透皮吸收测试样品处理提供参考。

ASTM F3168-15《通过体外皮肤模型评估局部用药产品的透皮输送的标准试验方法》，提供了利用体外皮肤模型评估透皮输送的具体步骤要求，对睫毛膏透皮吸收测试有借鉴意义。

GB/T 35929-2018《化妆品中4-叔丁基环己醇的测定 气相色谱-质谱法》，若睫毛膏含相关成分，可依据此标准检测分析，辅助透皮吸收测试结果判定。

GB/T 37125-2018《化妆品中九种防晒剂的测定 高效液相色谱法》，当睫毛膏涉及防晒成分时，可按此标准测定成分，为透皮吸收测试中相关成分分析提供方法。

《化妆品卫生规范》（2007年版），其中对化妆品卫生指标、成分限制等规定，与透皮吸收测试中产品安全性评估密切相关。

ISO 22442:2005《表面活性剂 生物降解度 采用封闭瓶试验测定水介质中有机化合物最终需氧生物降解性》，虽针对表面活性剂，但在评估成分透皮吸收后对环境影响方面有思路参考。

GB/T 22499-2008《化妆品中氯倍他索丙酸酯等5种糖皮质激素的测定 高效液相色谱-串联质谱法》，若睫毛膏含相关激素成分，可依据此标准检测，辅助透皮吸收测试中激素成分分析。

YY/T 0698-2009《医疗器械生物学评价 体外细胞毒性试验》，其中细胞毒性测试方法要求，可用于评估睫毛膏透皮吸收后对细胞可能产生的影响。

EN 13727:2003《接触眼的化妆品 体外眼刺激试验 鸡胚绒毛尿囊膜血管试验（CAM）》，虽针对眼刺激，但在评估成分刺激性等方面有方法学参考，对睫毛膏透皮吸收测试中皮肤刺激性评估有间接参考价值。

睫毛膏透皮吸收测试注意事项

皮肤选择与预处理要严格，离体皮肤来源符合标准，预处理时清洗力度和时间恰当，避免损伤皮肤影响测试准确性。扩散池组装要保证密封性，防止泄漏导致测试结果偏差，仔细检查皮肤与扩散池及各室连接部位密封情况。

样品涂抹需均匀一致，涂抹睫毛膏时要保证皮肤表面均匀、厚度一致，避免不同样本差异影响测试结果可比性。受体液加入量和稳定性要注意，保证液面高度稳定，避免透皮吸收环境改变。恒温培养箱温度控制要精确，温度波动不能过大，否则影响透皮吸收速率和程度，干扰测试结果。

样品前处理过程要规范，固相萃取等前处理步骤严格按操作规程进行，确保目标成分回收率和纯度，避免前处理造成目标成分损失或引入杂质，影响HPLC检测准确性。HPLC检测时要优化稳定色谱条件，保证检测方法重复性和准确性，检测前对仪器进行校准等操作。

睫毛膏透皮吸收测试结果评估

依据累积渗透量评估，累积渗透量小则成分透皮吸收程度低，产品较安全。

反之则需评估潜在风险。通过渗透速率反映透皮吸收快慢，速率过快需关注长期使用累积效应。对比不同配方结果，评估配方优化效果，如是否降低关键风险成分透皮吸收速率或累积量。

结合目标成分毒性数据综合评估，若成分有毒性，对比实际吸收量与日允许摄入量，远低于则安全，接近或超过需优化产品。通过细胞毒性等测试结果辅助评估，若透皮吸收后成分对细胞产生明显毒性，说明产品透皮吸收可能存在较大风险。

睫毛膏透皮吸收测试应用场景

在化妆品研发领域，研发人员利用透皮吸收测试评估新配方安全性和功效性，调整配方优化成分比例，开发更安全有效产品，如研发含新型护肤成分的睫毛膏时，了解成分透皮吸收情况确保功效与安全。

在化妆品质量监管方面，监管部门用透皮吸收测试抽检市场产品，判断是否符合安全标准，查处不符合产品，保障消费者使用安全。在化妆品进出口贸易中，透皮吸收测试结果是产品通关重要依据，进口国依据测试结果判断产品是否符合其安全法规要求，决定是否允许产品进入市场。