透皮吸收测试

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三方检测单位-房工 透皮吸收测试

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报告类型:电子报告、纸质报告

报告语言:中文报告、英文报告、中英文报告

取样方式:快递邮寄或上门取样

样品要求:样品数量及规格等视检测项而定

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精华乳透皮吸收测试是针对精华乳中有效成分透过皮肤角质层进入皮肤内部及血液循环等部位的过程进行评估的专业测试,旨在了解精华乳的吸收特性、优化配方及支撑功效宣称等,是化妆品功效评价的重要组成部分。

精华乳透皮吸收测试目的

一,精准评估精华乳中活性成分的透皮吸收效率,明确有效成分通过皮肤屏障进入皮肤发挥作用的程度,这是判断产品能否实现预期功效的关键依据。例如,若某种活性成分透皮吸收效率低,那么该精华乳对相关皮肤问题的改善作用可能有限。

二,通过对比不同配方精华乳的透皮吸收差异,为优化配方提供有力支撑。比如,调整某成分的比例后,测试其透皮吸收变化,从而确定最佳配方组合,提升产品性能。

三,有助于预测产品在实际使用中的功效表现,为产品的市场推广和消费者教育提供科学可靠的依据,让消费者了解产品的真实效果。

四,确定精华乳中成分的经皮渗透动力学,包括渗透速率、达到稳态吸收的时间等,以便更好地把握产品的作用时效,比如了解成分何时能发挥最大功效。

五,该测试是遵循化妆品相关法规要求的必要举措,确保产品符合安全和功效宣称的规定,避免违规风险。

精华乳透皮吸收测试原理

精华乳透皮吸收测试基于药物透皮吸收的基本原理,利用皮肤作为生物屏障。将含有标记成分的精华乳涂抹在皮肤表面,标记成分会依次通过角质层、表皮等皮肤结构向皮肤内部渗透。

通常采用Franz扩散池等装置模拟皮肤透皮环境,Franz扩散池分为供给室和接收室,供给室放置涂抹精华乳的皮肤样品,接收室装有模拟人体体液的接收介质,用于接收透过皮肤的成分。

由于标记成分被特殊标记,可通过检测接收液中标记成分的含量来反映透皮吸收的量。

依据扩散动力学原理,透皮过程符合一定数学模型,如一级动力学模型等,通过测定不同时间点接收液中标记成分的浓度变化,能够计算透皮吸收的相关参数,像累积渗透量、渗透速率等,进而评估精华乳的透皮吸收性能。

精华乳透皮吸收测试所需设备

Franz扩散池是核心设备,它由供给室和接收室构成,供给室用于放置涂抹精华乳的皮肤样品,接收室盛装接收介质,能模拟皮肤透皮的基本环境。

恒温装置不可或缺,需将扩散池保持在32-37℃的恒定温度,模拟人体皮肤温度,保证透皮过程接近人体生理状态,使测试结果更准确。

高精度分析仪器如高效液相色谱仪(HPLC)是检测接收液中标记成分含量的关键,HPLC具有高分离度和灵敏度,可精准测定微量标记成分的浓度。

精密移液器用于准确移取精华乳样品、接收液等液体,确保样品量和液体体积的精确性。电子天平则用于精确称量样品和相关试剂等,为测试提供准确的质量数据。

精华乳透皮吸收测试条件

温度条件至关重要,一般将测试环境温度控制在32-37℃,此为人体皮肤的正常温度范围,在此温度下皮肤的屏障功能和成分扩散性能更接近生理状态,能使透皮吸收测试结果更具代表性。

湿度条件也有要求,通常保持相对湿度在40%-60%左右,适宜的湿度可避免皮肤过于干燥或潮湿而影响透皮过程。

皮肤样品的准备是关键,要选用健康、角质层厚度均匀的皮肤样品,可选用人体离体皮肤或合适的动物皮肤模拟,且测试前需对皮肤进行适当处理,保证皮肤完整性和活性。

另外,精华乳的涂抹量需控制在一定范围,一般每平方厘米皮肤涂抹0.1-0.2g左右的精华乳,保证涂抹均匀且量稳定,以维持透皮过程的一致性。

精华乳透皮吸收测试步骤

第一步是准备工作,清洗并处理皮肤样品,组装Franz扩散池,准备好接收介质并调节至设定温度。

第二步是涂抹精华乳,用移液器准确吸取一定量的精华乳均匀涂抹在皮肤样品上,确保覆盖面积一致。

第三步是将扩散池放入恒温装置中,设置好温度等参数开始测试。

第四步是在预定时间点,如1小时、2小时、4小时等,从接收室中吸取一定体积的接收液,利用高效液相色谱仪等分析仪器测定接收液中标记成分的浓度。

第五步是根据测定的浓度数据,计算累积渗透量等透皮吸收相关参数,例如通过积分浓度随时间的变化来计算累积渗透量。

第六步是重复测试多个平行样品,一般至少3个以上,以保证测试结果的重复性和可靠性。

精华乳透皮吸收测试参考标准

《化妆品安全技术规范》2015年版,其中对化妆品功效评价等相关要求涉及透皮吸收测试的规范,为测试提供了基本的技术框架和要求。《

GB/T 37137-2018 化妆品中防晒性能的评价》,该标准虽主要针对防晒,但其中涉及的皮肤模拟等相关技术可借鉴用于透皮吸收测试,为测试方法提供了参考思路。

《ISO 10993-1:2009 医疗器械的生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验》,其中关于材料与皮肤相互作用的部分可为透皮吸收测试提供参考,帮助理解成分与皮肤的相互作用机制。

《ASTM F790-10(2015) Standard Test Method for In Vitro Permeation of Topical Dosage Forms Through Human or Animal Skin》,这是美国材料与试验协会关于体外经皮渗透测试的标准,可直接用于精华乳透皮吸收测试的方法参考,明确了测试的操作流程和技术要求。

《YY/T 0681.1-2008 医疗器械生物学评价 第1部分:评价与试验》,对医疗器械与皮肤的相互作用评价有相关规定,对透皮吸收测试中涉及的皮肤与产品相互作用的评价具有借鉴意义。

《化妆品功效宣称评价规范》明确了化妆品功效宣称需要进行的测试要求,其中透皮吸收相关测试是功效评价的重要内容,为测试提供了法规层面的指引。

《ISO 22938:2008 水质 水中某些选定藻类和蓝细菌生长抑制性的评价》,虽然不是直接针对透皮吸收,但其中的生物测试方法学可部分应用于透皮吸收测试中对生物效应的评价,拓展了测试的评价维度。

《GB/T 21869-2008 染料渗透性能的测定》,其中关于渗透性能测定的原理和方法可参考用于精华乳中成分透皮渗透的测定,为测试方法提供了类似领域的经验。

《SN/T 3904-2014 进出口化妆品中紫外线吸收剂的测定 高效液相色谱法》,其中高效液相色谱的检测方法可用于精华乳透皮吸收测试中标记成分的检测,提供了具体的检测技术手段。

《HJ 783-2016 水质 阿特拉津的测定 固相萃取/高效液相色谱法》,其中的萃取和检测方法也可借鉴到精华乳透皮吸收测试中接收液的处理和成分检测,丰富了测试的前处理和检测方法。

精华乳透皮吸收测试注意事项

皮肤样品处理需严格,要确保皮肤完整性,避免处理过程中造成皮肤损伤,因为皮肤损伤会改变透皮吸收的路径和速率,导致测试数据不准确。

涂抹精华乳时要保证均匀且量一致,任何涂抹不均匀或量的差异都会干扰透皮吸收的测试结果,使得不同时间点的浓度测定出现偏差。

恒温装置的温度控制要精确,温度波动会影响成分的扩散速率,进而影响透皮吸收参数的测定,所以要定期校准恒温装置以保证温度稳定。

分析仪器的校准要准确,高效液相色谱仪等仪器在使用前必须经过严格校准,保证检测结果的准确性,若仪器校准不准确,会导致标记成分浓度测定错误,从而影响对透皮吸收性能的评估。

平行样品设置要合理,至少设置3个以上平行样品,以减少实验误差,保证测试结果的可靠性,单个样品的测试结果可能存在偶然性,多个平行样品的结果取平均值更能反映真实情况。

精华乳透皮吸收测试结果评估

首先依据累积渗透量评估,累积渗透量越大表明精华乳中成分的透皮吸收效果越好,累积渗透量可以直观反映成分透过皮肤的总量。

然后通过渗透速率判断,渗透速率快意味着成分能够较快地透过皮肤,是吸收良好的表现,渗透速率可通过单位时间内的累积渗透量变化来计算。

还能根据达到稳态吸收的时间评估,若达到稳态吸收的时间较短,说明精华乳中成分透皮吸收迅速,能更快地发挥作用。

将测试得到的参数与相关标准或参考值对比,若符合预期的功效要求,则说明精华乳的透皮吸收性能良好。

若不符合,就需要对精华乳配方等进行优化调整,比如调整成分比例、改变剂型等以提升透皮吸收性能。

精华乳透皮吸收测试应用场景

在化妆品研发领域,透皮吸收测试是优化精华乳配方的重要手段。

研发人员通过测试不同配方的透皮吸收情况,针对性地调整配方,研发出透皮吸收更好、功效更显著的产品,满足消费者对高品质化妆品的需求。

在化妆品质量控制环节,透皮吸收测试是评估产品质量的重要指标,企业通过对生产出的精华乳进行透皮吸收测试,确保产品符合透皮吸收相关指标要求,保证产品质量稳定可靠。

另外,在化妆品功效宣称验证中,透皮吸收测试是支撑产品功效宣称的关键依据,企业通过科学的透皮吸收测试获取数据,能够为产品向消费者宣传其功效提供有力的科学数据支持,帮助产品在市场上获得消费者认可,提升产品的市场竞争力。

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