出口产品REACH检测前的自我评估要点及方法

REACH法规是欧盟针对化学品及其下游产品的核心合规框架，直接影响所有出口欧盟的产品——从原料化学品到终端消费品。对于出口企业而言，REACH检测并非“被动等待测试结果”，而是需要在检测前通过自我评估提前识别合规风险、梳理关键数据，避免因前期信息缺失导致检测失败或市场召回。本文聚焦出口产品REACH检测前的自我评估要点，结合法规要求与实操经验，拆解从成分梳理到场景模拟的全流程方法，帮助企业高效完成前置准备。

明确REACH法规的适用范围与产品归类

REACH的适用范围覆盖“物质、配制品、物品”三大类产品，但不同类别对应的合规义务差异显著。首先需明确产品归属：物质指单一化学成分（如纯乙醇），配制品是两种及以上物质的混合物（如清洁剂），物品则是具有特定形状、功能的成品（如手机壳）。其中，物品的合规边界需额外关注——若物品中存在“有意释放”的物质（如香水喷雾中的香精），仍需遵守物质或配制品的规则。

产品归类的关键是参考ECHA发布的《REACH法规下的产品归类指南》，或通过ECHA官网的“产品分类工具”查询。例如，某企业出口的“抗菌塑料餐盒”，若其中的抗菌剂是通过表面涂层有意释放到食物中的，则需将抗菌剂按“物质”归类，而非仅将餐盒视为“物品”。若归类错误，可能导致遗漏注册或通报义务。

此外，还需注意欧盟对“下游产品”的延伸监管：即使企业出口的是成品（如服装），若面料中使用的染料含有限制物质（如偶氮染料），仍需承担合规责任。因此，归类时需穿透产品层级，明确核心成分的属性。

梳理产品的成分信息与供应链数据

REACH合规的基础是“成分透明”，自我评估的第一步是完整收集产品的成分清单——包括所有原料的CAS号、EC号、质量百分比、化学名称，以及供应商提供的安全数据表（SDS）。例如，某涂料企业需梳理树脂、溶剂、颜料、固化剂等12种原料的具体信息，其中溶剂的CAS号需准确到小数点后两位（如乙酸乙酯的CAS号为141-78-6）。

供应链数据的核心是“向上游要信息”：若企业使用的是第三方原料（如从国内供应商采购的塑料颗粒），需要求供应商提供该原料的REACH合规声明，包括其成分是否已完成注册、是否含有SVHC（高关注物质）。例如，若塑料颗粒中含有DEHP（邻苯二甲酸二辛酯，属于SVHC），供应商需明确告知含量及是否已履行通报义务。

需特别注意“混合物的成分拆分”：若产品是配制品（如胶水），需按质量百分比拆分每个成分的占比，而非仅提供“主要成分”。例如，某胶水的成分为“环氧树脂（60%）、固化剂（30%）、稀释剂（10%）”，需进一步明确稀释剂的具体化学成分（如丙酮）及含量，否则无法评估其是否符合限制要求。

数据准确性是关键——若成分清单存在错误（如CAS号写错），后续的SVHC筛查或限制物质识别都会失效。因此，需交叉验证供应商提供的信息，例如通过CAS号查询数据库（如PubChem）确认化学名称的一致性。

识别产品中的SVHC与限制物质

SVHC（高关注物质）是REACH的核心监管对象，截至2024年，ECHA已发布235种SVHC清单，且每年更新2-3次。自我评估中需通过“CAS号匹配法”筛查产品成分：将收集到的CAS号逐一输入ECHA官网的“SVHC数据库”，确认是否在清单中。例如，某皮革产品使用的“六价铬”（CAS号18540-29-9）属于SVHC，需重点评估。

除了SVHC，还需识别“限制物质”——即REACH附件XVII中禁止或限制使用的物质（如铅、汞、偶氮染料）。限制物质的合规要求更严格：例如，儿童玩具中的铅含量不得超过0.009%（质量比），且禁止使用含有致癌芳香胺的偶氮染料。

筛查的方法包括：一是定期下载ECHA的SVHC清单与附件XVII更新，将成分清单与之匹配；二是使用第三方工具（如“REACH合规数据库”）批量查询。例如，某纺织企业可将面料的染料成分CAS号导入数据库，快速识别是否含有禁止的偶氮染料。

需注意“阈值触发规则”：若SVHC在产品中的含量超过0.1%（质量比），且年出口量超过1吨，需向ECHA通报。因此，筛查时需同时计算“含量”与“出口量”，避免因阈值判断错误遗漏义务。

评估物品中的物质释放情况

对于“物品”类产品（如电器、家具），REACH的核心要求是“物质释放是否属于有意”。有意释放指“在正常使用条件下，物质从物品中被释放以实现特定功能”（如空气清新剂的香味释放、驱蚊贴的驱蚊成分释放）；无意释放则是“物质因老化、磨损等被动溢出”（如塑料中的增塑剂挥发）。

评估释放情况的关键是参考ECHA的《物品中有意释放物质的指南》，或模拟产品的使用场景。例如，某企业出口的“香薰蜡烛”，需评估蜡烛燃烧时释放的香精量——若香精是为了实现“芳香功能”而有意添加的，则需将香精按“物质”注册；若香精是蜡烛原料的副产品（如石蜡燃烧产生的微量挥发物），则属于无意释放，无需注册。

释放量的评估方法包括：一是参考类似产品的测试数据（如同行的香薰蜡烛释放量报告）；二是进行模拟测试——将物品放在恒温恒湿箱中，用气体采样器收集释放的物质，通过GC-MS（气相色谱-质谱联用）测定浓度。例如，某家具企业可将甲醛释放量的模拟测试结果与欧盟E1级标准（≤0.1mg/m³）对比，判断是否符合要求。

需注意，即使是无意释放的物质，若释放量超过1吨/年，仍需履行注册义务。例如，某塑料企业出口的PVC水管，每年释放的增塑剂（DEHP）超过1吨，即使DEHP是无意释放的，仍需注册。

核对合规义务的层级要求

REACH的合规义务分为“注册、通报、授权、限制”四个层级，自我评估需明确产品对应的义务类型：

1、注册义务：适用于产量≥1吨/年的物质（单独或在配制品中），需向ECHA提交注册 dossier（包括SDS、暴露场景、风险评估报告）；

2、通报义务：适用于SVHC含量≥0.1%且年出口量≥1吨的物质，需向ECHA提交通报表；

3、授权义务：适用于附件XIV中的“授权物质”（如某些致癌染料），需申请授权才能生产或进口；

4、限制义务：适用于附件XVII中的“限制物质”（如铅、汞），禁止或限制使用。

例如，某企业出口的“工业清洗剂”，其中含有SVHC物质A（含量0.3%），年出口量5吨，需履行通报义务；若物质A属于附件XIV中的授权物质，则还需申请授权。

核对义务的方法是使用ECHA的“义务矩阵工具”，或咨询REACH合规顾问。需避免“过度合规”（如为无需注册的物质提交注册）或“合规不足”（如遗漏限制物质的禁用要求）。

验证供应商的合规声明与支持文件

供应链的合规性直接影响产品的REACH符合性，自我评估需验证上游供应商的支持文件：

1、合规声明：要求供应商提供《REACH合规声明》，明确其原料符合REACH的所有要求（包括注册、通报、限制）；

2、SDS：需确保SDS符合欧盟CLP法规的要求（如第15节需包含REACH合规信息）；

3、测试报告：若原料含有SVHC或限制物质，需提供第三方测试报告（测试机构需具备CNAS、CMA或ILAC-MRA资质）。

验证的方法包括：一是查测试报告的“溯源性”——通过测试机构官网查询报告编号的真实性；二是核对SDS中的成分与测试报告的一致性（如SDS中声称“不含DEHP”，测试报告需支持这一点）；三是要求供应商提供“链上合规证明”（如供应商的原料供应商的合规声明）。

若供应商无法提供有效文件，需采取替代措施：一是更换供应商（选择已完成REACH注册的供应商）；二是自行送样测试（如将原料寄往SGS、Intertek等机构检测）。例如，某电子企业发现塑料外壳供应商无法提供DEHP测试报告，可自行送样检测，确认DEHP含量是否符合限制要求。

模拟欧盟市场的实际使用场景

欧盟市场的使用场景直接影响REACH合规要求——不同的使用方式（如儿童接触、工业使用）对应不同的风险阈值。自我评估需模拟产品在欧盟的实际使用情况：

1、使用者类型：若产品是儿童玩具，需考虑“吞咽、舔食、皮肤接触”等场景，对应的物质迁移量限制更严格（如EN71-3标准要求可溶性铅迁移量≤13.5mg/kg）；

2、使用环境：若产品是工业设备，需考虑“高温、高压、溶剂接触”等场景，对应的物质稳定性要求更高（如涂料需耐受工业溶剂的浸泡）；

3、处置方式：若产品是一次性塑料杯，需考虑“回收或填埋”后的物质释放（如塑料中的微塑料是否会进入环境）。

模拟的方法包括：一是参考欧盟的产品标准（如玩具的EN71、纺织品的OEKO-TEX 100）；二是进行“场景化测试”——如将儿童玩具浸泡在模拟唾液的溶液中（pH=6.8），测物质的迁移量；将工业涂料涂在钢板上，用溶剂擦拭测耐擦洗性。

例如，某企业出口的“儿童拼图玩具”，模拟场景测试发现，拼图边缘的油漆在模拟唾液中浸泡后，铅迁移量为0.012%（超过0.009%的限制），需调整油漆配方（如更换无铅油漆），避免检测失败。

记录与更新自我评估的过程与结果

自我评估的最后一步是建立“REACH合规档案”，保留所有过程记录：包括成分清单、供应链沟通记录、SVHC筛查结果、释放评估报告、供应商合规文件、模拟场景测试数据等。档案需电子化存储（如用企业云盘），并设置“版本控制”（如标注“2024年Q1评估版”）。

更新的频率需与法规变化同步：一是每半年下载一次ECHA的SVHC清单与附件XVII更新，重新筛查成分；二是每年梳理一次供应链数据（如更换供应商后重新验证合规性）；三是产品配方或生产工艺变化时，立即重新评估（如换用新染料后，需重新筛查偶氮染料）。

例如，某企业在2024年Q2发现ECHA新增了5种SVHC，需立即将这5种物质的CAS号导入成分清单，筛查是否存在；若某供应商在Q3更换了原料，需重新收集其合规声明与测试报告，确保成分未变化。

记录与更新的目的是“留痕备查”——若欧盟海关抽查，企业需提供完整的评估档案，证明产品符合REACH要求。若档案缺失，可能导致产品被扣押或罚款。