出口企业如何判断产品是否需要进行REACH检测

REACH法规（《关于化学品注册、评估、授权和限制的法规》）是欧盟保障化学品安全的核心框架，覆盖欧盟27国及欧洲经济区（EEA）3国，出口至该地区的企业若未合规，可能面临货物扣押、高额罚款甚至市场退出风险。然而许多企业对“产品是否需做REACH检测”困惑：有的过度合规增加成本，有的忽略要求踩红线。本文结合REACH核心条款，梳理可操作的判断逻辑，帮企业快速理清义务。

第一步：确认产品是否在REACH的“地理与产品范围”内

REACH的适用先看“出口目的地”：仅针对欧盟（德、法、意等27国）及EEA国家（冰岛、列支敦士登、挪威）。若出口至美国、东南亚等非欧盟地区，无需考虑。

再看“产品类型”：REACH管控三类产品——物质（纯化学物质，如工业氯化钠）、混合物（两种及以上物质混合，如涂料、胶粘剂）、物品（有特定功能的制成品，如手机、家具、面料）。几乎所有出口欧盟的工业品、消费品都属这三类，仅军火、核材料等少数例外。

比如浙江某企业出口塑料玩具至德国，玩具属“物品”且目的地在欧盟，需进入下一步判断。

第二步：按“产品类型”明确不同合规要求

三类产品的REACH义务差异大，需先给产品“归类”：

1、物质：若生产/进口量≥1吨/年，必须向ECHA（欧洲化学品管理局）注册，注册前需做毒理测试、暴露评估；若＜1吨，无需注册但需提供SDS（安全数据表）。

2、混合物：无需注册混合物本身，但需为其中“有害物质”（如致癌成分）编SDS并标注警示语；若混合物中某物质年总量≥1吨，该物质的生产商需注册。

3、物品：物品本身无需注册，但需关注“物品中的物质”——若物质“有意释放”（如驱蚊贴的驱蚊成分），或“非有意释放但年总量≥1吨且浓度≥0.1%”（如塑料中的增塑剂），则需注册该物质。

比如出口香薰蜡烛至荷兰，蜡烛中的香精是“有意释放”物质，无论量多少都需注册。

第三步：计算“物质年总量”是否超1吨阈值

REACH的“1吨/年”是注册的关键红线，计算逻辑：某物质年总进口量=单个产品物质含量×年出口总量。

举个例子：家具企业出口1000张沙发至法国，每张沙发泡沫含0.002吨邻苯二甲酸酯，年总量=0.002×1000=2吨，超1吨阈值。此时需进一步判断该物质是否“非有意释放”且浓度≥0.1%。

注意：阈值覆盖“同一物质的所有来源”——若同时出口沙发和床垫，两者都含邻苯二甲酸酯，需将总量相加，超1吨仍需合规。

第四步：判断物品中物质是否“有意/非有意释放”

对于“物品”，REACH核心是“物质是否释放”，分两种情况：

1、有意释放：物质被设计成正常使用中释放，如驱蚊贴的驱蚊成分、香味文具的香精。这类物质无论量多少，都需按“物质”注册。

2、非有意释放：并非设计释放，但可能因磨损、老化逸出（如塑料增塑剂、纺织品染料）。需同时满足两个条件才需注册：①年总量≥1吨；②浓度≥0.1%。

比如塑料玩具中邻苯二甲酸酯浓度0.5%（超0.1%），年总量2吨（超1吨），且非有意释放，则需注册该物质。

第五步：排查是否属REACH“例外/豁免”

并非所有超阈值物质都需注册，常见豁免情况：

· 其他法规覆盖：如医药（EMA管控）、农药（EC 1107/2009管控）、食品添加剂（EC 1333/2008管控），无需重复REACH；

· 低风险物质：如水、氧气等自然物质，或“低关注度物质（SVHC）”但风险可控；

· 低浓度物质：物品中物质浓度＜0.1%且非有意释放，无需注册；

· 研发用途：实验室研发用物质年总量＜1吨，可申请“研发豁免”。

比如出口“医用消毒棉”属医药产品，受EMA管控，无需REACH检测。

第六步：用ECHA数据库查物质“已注册状态”

若不确定物质是否已被注册，可查ECHA公开数据库：

1、REACH Registration Database：输入物质CAS号或IUPAC名称，查是否已注册及注册企业、用途；

2、SVHC Candidate List：若物质属“高度关注物质（SVHC）”，当物品中SVHC浓度≥0.1%且年进口量≥1吨时，需向ECHA通报；

比如查某增塑剂已被德国企业注册，且用途覆盖“塑料家具填充”，则自己作为下游用户无需再注册，但需确认上游注册覆盖自己的使用场景。

第七步：供应链沟通是“信息基础”

REACH合规需供应链信息传递：

· 向上游要信息：向原材料供应商要SDS、CAS号、物质浓度、注册编号——这些是计算阈值、判断释放情况的基础；

· 向下游传信息：若为原材料供应商，需向客户说明物质合规状态（如“本产品邻苯二甲酸酯已注册，编号XXXX”），帮客户判断成品义务；

比如纺织企业出口面料，若供应商无法提供染料SDS，就无法知道染料浓度，更无法判断是否需REACH检测。

第八步：复杂情况找第三方做“合规评估”

若仍无法判断，或涉及复杂物质（如混合物中多种有害成分），建议找第三方机构：

· 成分分析：用GC-MS、HPLC等技术检测物质成分及浓度；

· 合规评估：机构结合REACH条款、产品类型、出口量，给出“是否需注册/检测”结论；

· 检测报告：若需注册，机构出具符合ECHA要求的毒理测试、暴露评估报告，用于注册申请；

选机构时要确认ISO 17025资质，比如SGS、ITS、TÜV或国内CCIC。