出口欧盟REACH检测豁免情况有哪些需要提前确认

REACH法规是欧盟针对化学品安全的核心监管框架，覆盖物质、混合物及物品的全生命周期合规要求。对出口欧盟的企业而言，REACH检测与注册常带来高额成本，“豁免”成为降低压力的关键路径，但豁免并非无条件——若未提前确认适用条件、物质属性及供应链衔接等细节，反而可能因误判陷入合规风险。本文围绕出口欧盟时需提前确认的REACH豁免要点展开，帮助企业精准规避漏洞。

豁免的前提：先理清REACH的核心框架

要判断豁免是否适用，企业需先理解REACH的“注册、评估、授权、限制”四大环节。豁免是法规对特定情形的“义务减免”，仅适用于未触发核心义务的场景。比如注册义务针对“年生产/进口超1吨的物质”，若用量未达阈值才可能谈注册豁免；若超1吨，则必须注册，无豁免空间。

需注意，豁免不覆盖所有环节：即使某物质符合注册豁免，若属于授权清单（Annex XIV）中的物质，仍需申请授权；若在限制清单（Annex XVII）中，则直接受限于使用条件，无法用豁免规避。企业需先定位物质处于哪个环节，再对应判断豁免是否适用。

常见豁免场景：从“量”与“用途”确认边界

REACH常见豁免分“量”与“用途”两大维度。“量”的豁免是年生产/进口低于1吨，但需满足“无其他强制要求”——比如若物质是CLP法规中的高度关注物质（SVHC），即使量低于1吨，仍需履行SVHC通报义务。

“用途”豁免典型场景是研发与中间体。研发用途需满足“非商业化”且“用量有限”，需保留研发项目记录（如计划书、测试报告）；中间体用途若属“场地限制型”或“运输型”，需符合闭环使用或严格管控——比如运输中间体需防泄漏包装，仅在上下游传递，不得流入市场。

企业需提前确认：用途是否完全符合定义？比如声称中间体用途但将物质售给第三方非生产环节，或研发物质最终商业化，都无法享受豁免。

物质特性：确认是否属“固有豁免类别”

部分物质因固有属性可豁免，需确认是否属这些类别。比如自然存在的物质（未加工矿物质、植物提取物），若未化学改性（如未加防腐剂、未化学反应）可豁免；但加工后的自然物质（如提炼精油、研磨矿石粉），需看是否改变化学结构——结构未变可能仍豁免，结构变则按新物质处理。

另一类是REACH附件中的物质：附件IV（无需注册）含氧气、氮气等工业气体，附件V（低风险）含部分食品添加剂、化妆品原料。需确认物质是否在清单中，且满足附加条件——比如附件V中的葡萄糖需是食品级，若用于工业则无法豁免。

供应链衔接：核实上下游的合规一致性

REACH豁免涉及供应链链式合规，需提前核实上下游信息：若作为下游用户使用已注册物质，需确认上游注册范围是否覆盖自身用途——比如上游注册用于塑料添加剂，而下游用于涂料原料，下游用途不在注册范围内，需自行判断豁免；若上游注册失效，下游豁免也失效。

若采购混合物（如涂料、胶粘剂），需确认其中有害成分是否由供应商注册——若供应商未注册且采购量超1吨，企业需承担注册义务，无法以混合物为由豁免。需要求供应商提供SDS，核对注册状态与豁免说明。

合规文件：提前备齐豁免的证明材料

REACH豁免需书面材料证明，企业需提前准备：用量记录（每批数量、用途、流向，证明低于阈值）、用途说明（研发计划书、中间体流程）、物质特性报告（自然物质来源证明、未加工检测报告）、供应链证明（上游注册证、SDS、合同合规条款）。

这些文件需保留至少10年（符合REACH记录要求），若ECHA抽查时无法提供，将被判定未合规，面临罚款或召回。比如声称研发豁免却无项目记录，ECHA可撤销豁免并要求补注册。

产品类型差异：区分“物品”与“物质/混合物”

REACH对“物品”（如家具、电子设备）与“物质/混合物”（如涂料、胶粘剂）的豁免逻辑不同。物品中的物质若释放量低于0.1%（重量比）且非SVHC，可豁免；若有意释放（如香薰喷雾、涂料挥发成分），需按物质注册——比如香薰蜡烛的香料是有意释放，即使量低也需注册；塑料椅子的添加剂无意释放且量低，则可豁免。

企业需提前测试：物品中物质是否释放？释放量是否超阈值？比如用迁移测试检测塑料添加剂是否转移到食品中，超0.1%需注册，未超则豁免。若物品中SVHC含量超0.1%，即使释放量低仍需通报。

叠加法规：避免豁免与其他强制要求冲突

欧盟法规是叠加式的，REACH豁免不能覆盖其他法规要求。比如某物质符合REACH1吨阈值豁免，但属于RoHS限制的铅，仍需满足RoHS限量（电子设备中铅≤0.1%）；若属CLP致癌物质，即使REACH豁免，仍需按CLP标注警示标签。

再比如食品接触材料：若出口塑料容器符合REACH豁免，仍需满足EC 1935/2004法规——添加剂需在食品接触材料阳性清单中，否则无法使用。企业需将REACH豁免与其他法规并行确认，避免单一合规忽略综合要求。