REACH检测中物品与物质的定义区别及检测要求

REACH法规（EC 1907/2006）是欧盟化学物质管理的基石，而“物质”与“物品”的定义区分是合规的起点——二者的监管逻辑截然不同，直接决定企业需履行的检测、申报义务。本文结合REACH条款与实际案例，拆解物质与物品的定义边界、核心区别，以及对应的检测要求，帮助企业快速理清合规路径。

REACH法规下“物质”的明确定义与示例

根据REACH法规第3条第1款，“物质”指化学元素及其化合物，包括天然存在或人工制造的，无论是单独存在还是作为配制品中的成分。简单来说，物质是化学组成明确的“纯实体”或“配制品中的活性成分”，其身份由化学成分唯一确定。

例如，纯苯（C6H6）是人工合成物质，氯化钠（NaCl，食盐主成分）是天然物质；而油漆中的丙烯酸树脂、塑料中的聚氯乙烯（PVC）树脂，虽以配制品成分形式存在，仍属于“物质”——因为它们的化学组成是功能核心（树脂决定油漆附着力，PVC决定塑料硬度）。

需注意的是，“配制品”（如胶水、涂料）是物质的混合物，但配制品本身不是“物质”；但配制品中的每个成分，仍是REACH监管的“物质”。

REACH法规下“物品”的定义与核心特征

REACH法规第3条第2款对“物品”的定义是：“具有特定形状、外观或设计的物体，其功能主要由形状、外观或设计决定，而非化学成分。”这里的关键是“功能依赖形态而非化学”——物品的价值在于“形状或设计”，而非组成它的物质本身。

常见物品包括手机（功能依赖硬件结构，而非金属塑料的化学成分）、棉质T恤（保暖依赖织物结构，而非棉纤维成分）、木质椅子（支撑依赖椅腿设计，而非木材成分）。甚至装有墨水的钢笔，钢笔本身是物品（功能依赖笔杆笔尖设计），墨水是配制品（物质组合）。

若物体功能同时依赖成分与形状，需看“主要功能”：比如抗菌不锈钢杯，核心功能是“装水”（依赖形状），抗菌是附加功能，因此仍属于“物品”。

物质与物品的核心区别：三个本质维度

物质与物品的边界并非“是否固体”，而是三个本质维度：

其一，存在形态：物质是“未成型的化学实体”（如塑料颗粒、颜料粉末）或“配制品成分”；物品是“成型的功能物体”（如塑料杯、油画）。例如，聚乙烯颗粒是物质，用它做的购物袋是物品。

其二，功能来源：物质的功能是“化学/物理性质”（如硫酸的腐蚀性、活性炭的吸附性），由成分决定；物品的功能是“使用功能”（如购物袋装东西、椅子支撑），由形状决定。

其三，供应链角色：物质是“生产原料”（如纺织厂采购的涤纶纤维，用于生产布料）；物品是“最终/中间产品”（如服装厂生产的衬衫，用于销售）。

物质的REACH检测要求：注册为核心的全维度评估

REACH对物质的监管以“注册、评估、授权、限制”为核心，检测是注册的基础——企业需提交数据证明物质安全性。

物质检测内容包括四类：一是“成分鉴定”，通过GC-MS、HPLC等定性定量分析组成（如确认塑料树脂的单体含量）；二是“理化性质”，检测熔点、沸点、闪点等（如判断溶剂挥发性）；三是“毒理性质”，评估急性毒性、致癌性等（如染料的致癌风险）；四是“生态毒理性质”，检测水生毒性、生物累积性（如农药对鱼类的影响）。

对于产量≥1吨/年的物质，企业需向ECHA提交“技术档案”，包含上述检测数据；产量≥10吨/年的，还需提交“暴露场景”（说明生产、使用中的风险）。未注册的物质禁止在欧盟销售。

物品的REACH检测要求：聚焦SVHC与限制物质合规

REACH对物品的要求更针对性，无需注册，但需满足三点：

首先是“SVHC通报”：若物品中SVHC（如双酚A、多环芳烃）含量≥0.1%且年出口≥1吨，需向ECHA通报。检测需用LC-MS、ICP-MS等定量分析，例如儿童玩具中的邻苯二甲酸酯含量。

其次是“限制物质合规”：REACH附件XVII列出200+种限制物质（如铅、汞），物品中含量需低于限制值。例如儿童玩具铅含量≤0.01%，纺织品偶氮染料≤30mg/kg，检测需依据EN 71-3、ISO 14362-1等标准。

最后是“信息传递”：若物品使用涉及风险（如含阻燃剂的沙发），需向下游用户提供安全信息（如“避免长时间接触”），这些信息需基于检测数据。

物品中“有意释放物质”的特殊检测要求

若物品中的物质“被有意释放”（即设计时意图让物质释放以发挥功能），则该物质需按“物质”要求注册。例如，抗菌菜板中缓慢释放的银离子（SVHC），属于“有意释放物质”，生产商需注册并提交毒理、生态毒理数据。

判断“有意释放”的关键是“企业意图”：若释放是“功能必需”（如空气清新剂释放香味分子），则属于；若为“偶然渗出”（如塑料杯塑化剂老化渗出），则不属于。有意释放的物质，检测要求与普通物质一致。