欧盟REACH检测样品数量及规格要求说明

欧盟REACH法规（《关于化学品注册、评估、授权和限制的法规》）是全球化学品管理的核心框架，其检测要求直接决定企业产品能否进入欧盟市场。而样品数量及规格作为检测的“第一道门槛”，不仅影响测试结果的准确性，更关系到注册流程的顺畅性——不少企业因样品准备不符合要求，导致检测延误、重复送样甚至注册失败。本文结合REACH法规附件及欧盟委员会实践指南，详细拆解不同场景下的样品要求，帮企业规避常见误区。

不同物质类型对应的样品数量要求

REACH检测中，物质类型是确定样品数量的核心依据。单质（如纯铜、无水硫酸钠）成分单一，测试聚焦纯度与杂质，通常需50-100克——若需做全元素分析（如ICP-MS），可增至150克以满足多批次重复测试。

混合物（如工业清洗剂、涂料基料）的数量随组分复杂度提升：二元混合物（A+B）需80-120克，三元及以上需100-200克，因为要对每个含量≥1%的组分做定性定量分析，拆分测试会消耗更多样品。

配制品（如成品化妆品、农药制剂）需测试“最终使用形态”，样品量通常200-500克（或毫升）——若含挥发性组分（如香水），需额外加10-20%弥补运输挥发损失。

需注意，批量生产样品需从大货中随机抽取（遵循ISO 2854标准），实验室小试样品需标注“实验室制备”并说明与大货的工艺一致性，避免因代表性不足导致结果无效。

物理形态对样品规格的具体影响

固体样品需保持均匀性：粉末状需过100目筛（避免结块），颗粒状（如塑料颗粒）需保留原始粒径（不得粉碎，否则影响熔点测试）；易吸湿固体（如氯化钙）需用干燥器密封，防止吸湿结块。

液体样品需澄清无沉淀：水性液体静置24小时取上清液，油性液体加热至40℃（不超闪点）搅拌均匀；挥发性液体（如乙醇）需用螺口玻璃瓶包装，预留10%空间防压力破裂。

气体样品需用适配容器：高压气体（如氧气）用钢瓶（压力≤15MPa），低压气体（如VOCs）用铝箔气袋（无泄漏）；需标注采样点（如车间排气口），确保代表实际场景。

形态易变物质需特殊防护：易凝固石蜡需加热至液态后分装，易挥发乙醚需低温（4℃）运输，避免形态变化影响测试。

特殊物质的额外样品要求

高风险物质（如REACH附录XIV授权物质、致癌1类物质）需增加1.5-2倍样品量，用于重复测试验证结果——例如某致癌染料常规需100克，高风险下需150-200克，确保两次结果偏差≤5%。

生物源性物质（如植物精油、动物提取物）需无菌处理：0.22μm滤膜过滤或环氧乙烷灭菌，防止微生物降解；需标注采集日期与保存温度（2-8℃），避免变质。

纳米材料需保持分散性：纳米粉末用超声波（200W，10分钟）分散，确保D90≤100nm；纳米悬浮液需避免沉降，运输时震荡摇匀；样品量比常规多50%，用于粒径分析（TEM、DLS）等额外项目。

样品包装与标识的合规细节

包装材料需兼容：腐蚀性物质（硫酸）用聚乙烯瓶，有机溶剂（甲苯）用玻璃或聚四氟乙烯瓶，尖锐固体（金属碎渣）用硬纸盒，避免溶解或刺破。

标识需完整清晰：内容包括物质名称（中英文+CAS号）、批号、采样日期、委托方、危险警示（如GHS象形图）、测试项目；用防水油墨打印，防止模糊。

防交叉污染：不同样品独立包装，用自封袋包裹；重金属与有机样品分开装，避免相互污染——例如送测铅样品与苯酚样品混装，会导致苯酚中铅含量测试结果偏高。

委托方常踩的样品准备误区

样品量不足：不少企业为省成本只送“刚好够一次测试”的量，若测试失误需重测时无样可用，建议多送10-20%作为备用（如常规100克，送110-120克）。

样品不均匀：某涂料混合物未搅拌，上层树脂多、下层颜料多，测试取上层导致颜料含量超标——需用500rpm搅拌器搅30分钟，确保组分均匀。

包装不当：某挥发性液体用普通塑料瓶运输，瓶身变形泄漏；某固体用敞口容器吸湿结块——需提前咨询机构确认包装材质与方式。

标识不清：两个样品都标“样品1”“样品2”，无物质名称，实验室无法区分——需标注唯一信息（如“20240301-ABC-001 某品牌防晒霜SPF50+”）。

第三方机构的样品验证流程

外观检查：看形态（固体是否结块、液体是否澄清）、包装（是否破损）、标识（是否完整），不符合直接补样。

数量核查：用电子天平（0.1克精度）称固体，量筒量液体，确认满足所有测试项目——例如铅测试（50克）+急性毒性（100克），总需≥150克，不足则补。

代表性验证：查批量样品的采样记录（时间、地点、方法），确认来自大货；查混合物均匀度（上中下三部取样，组分偏差≤3%为合格）。

留样保存：保留10-20%样品（如送100克，留样10-20克），保存1年用于复核或纠纷处理——需确保样品量足够，避免留样后剩余不足测试。