RoHS检测法规重点条款内容解析

RoHS（Restriction of Hazardous Substances）即《关于限制在电子电气设备中使用某些有害成分的指令》，是欧盟针对电子电气产品（EEE）制定的核心环保法规，旨在通过限制铅、汞、镉等有害物质的使用，降低产品全生命周期对环境和人体健康的风险。自2003年首次发布以来，RoHS经历多次修订，当前适用的是2011/65/EU（RoHS 2）及2015年新增4项邻苯二甲酸酯的修正指令，其条款内容直接指导企业的合规实践，是电子电气行业出口欧盟的必守规则。

RoHS法规的核心限制物质清单

RoHS法规的核心是对电子电气产品中有害物质的限量要求，最初的RoHS 1（2002/95/EC）规定了6项限制物质，包括铅（Pb）、汞（Hg）、镉（Cd）、六价铬（Cr(VI)）、多溴联苯（PBB）和多溴二苯醚（PBDE）。2015年，欧盟通过EU 2015/863指令，新增了4项邻苯二甲酸酯类物质——邻苯二甲酸二（2-乙基己基）酯（DEHP）、邻苯二甲酸丁苄酯（BBP）、邻苯二甲酸二丁酯（DBP）和邻苯二甲酸二异丁酯（DIBP），形成当前的10项限制物质清单。

这些物质的限制阈值因危害性不同而有差异：镉的限制最为严格，均质材料中的含量不得超过0.01%（100ppm）；铅、汞、六价铬、PBB、PBDE及4项邻苯二甲酸酯的阈值为0.1%（1000ppm）。例如，塑料外壳中的DEHP含量若超过0.1%，或金属部件中的六价铬含量超标，都会导致产品不合规。

RoHS的适用范围与产品类别

RoHS 2（2011/65/EU）将适用范围从RoHS 1的“10类电子电气产品”扩大到“几乎所有电子电气设备”，仅排除航空航天设备、军事装备、定制工业工具等少数特殊产品。2012年和2014年，欧盟进一步将医疗器械（含体外诊断设备）、监视控制设备纳入RoHS范围，覆盖了更多高风险领域。

常见的适用产品包括手机、笔记本电脑、电视机、电冰箱、LED灯具、电动工具、打印机、路由器等。需要注意的是，电池虽由《电池指令》（2006/66/EC）管辖，但电子设备中内置的电池仍需符合RoHS的物质限制；此外，产品的“备用零件”（如手机屏幕、电脑硬盘）也属于RoHS的适用范畴，企业需确保这些零件同样合规。

产品的检测要求与合规阈值

RoHS的限制要求针对“均质材料”而非整个产品，这是法规的关键细节。均质材料指“不能通过机械方法（如拆分、切割、挤压）拆分的单一材料”，例如塑料外壳、金属螺钉、电路板上的焊锡、电子元件的封装材料等。企业需将产品拆解为均质材料后，逐一检测其中的有害物质含量。

检测方法需符合欧盟认可的标准，如用ICP-MS（电感耦合等离子体质谱法）检测铅、汞、镉等重金属，用GC-MS（气相色谱-质谱联用法）检测PBB、PBDE及邻苯二甲酸酯等有机物质。企业可选择第三方实验室（需具备ISO 17025资质）或内部实验室（需通过欧盟认可）进行检测，检测报告需明确标注均质材料的名称、检测物质及结果。

例如，某款手机的塑料外壳若被拆分为“ABS塑料”均质材料，检测其DEHP含量为0.15%，则超过0.1%的阈值，该外壳不符合RoHS要求；而电路板上的焊锡若铅含量为0.08%，则符合0.1%的限制。

企业的合规责任与义务

RoHS法规明确了“制造商、进口商、分销商”的三方责任：制造商（包括欧盟境内的生产企业及境外企业在欧盟的授权代表）需确保产品符合RoHS要求，完成CE认证并出具《合规声明》（DoC）；进口商需核实制造商的合规性，如检查DoC、检测报告及技术文件，若发现不合规产品，需立即停止进口并通知制造商；分销商需确保销售的产品带有CE标识，且不向消费者提供不合规产品。

若产品被欧盟成员国市场监管机构抽查发现不合规，企业需采取召回、销毁或整改等措施，并向欧盟委员会提交整改报告。例如，2022年某中国家电企业因产品中铅含量超标，被欧盟召回10万台电视机，直接损失超过500万欧元，这凸显了合规责任的重要性。

豁免条款的应用与限制

为平衡环保要求与技术可行性，RoHS设置了“豁免条款”，允许部分产品或材料在特定条件下使用受限物质。例如，阴极射线管（CRT）的玻璃中铅含量可豁免（因当前技术无法替代），高频电路（如5GHz以上的通信设备）中的铅焊料可豁免，医疗器械中的某些镉合金也可申请豁免。

豁免条款有明确的“期限”和“范围”，企业需关注欧盟每年更新的《豁免清单》（如Commission Delegated Regulation (EU) 2023/148）。例如，某款医疗设备使用的铅焊料豁免期限为2025年12月31日，企业需在到期前找到替代材料，否则产品将无法继续投放欧盟市场。

需要注意的是，豁免需“逐产品申请”，企业需向欧盟委员会提交技术报告，证明“当前无技术或经济可行的替代方案”，经评估通过后方可获得豁免。

技术文档的要求与保存

RoHS要求企业保存完整的技术文档，以证明产品合规，这些文档需从产品投放市场之日起保存10年。文档内容包括：《合规声明》（DoC）、均质材料的检测报告、供应商提供的《合规声明》（SCV，即供应商承诺其提供的材料符合RoHS）、材料清单（BOM，需标注每个零部件的均质材料及供应商信息）、豁免申请的批准文件（若适用）。

例如，某电子企业的技术文档中，需包含“手机屏幕的供应商SCV”（证明屏幕的液晶材料不含受限物质）、“电池的检测报告”（证明电池中的汞含量符合要求）、“DoC”（声明整个手机符合RoHS）等。当欧盟市场监管机构要求检查时，企业需在10个工作日内提供这些文档，否则将被认定为“无法证明合规”，面临罚款或产品下架。