RoHS检测法规重点条款内容解读

RoHS法规（《关于限制在电子电气设备中使用某些有害成分的指令》，2011/65/EU及后续修订）是欧盟针对电子电气产品（EEP）的核心环保框架，旨在通过限制铅、汞等10类有害物质的使用，降低产品对人体健康与环境的风险。对于出口欧盟的企业而言，重点条款的解读是合规的核心——这些条款明确了“什么产品要管”“怎么管”“违规会怎样”等关键问题，直接影响企业的设计、生产与供应链管理。

RoHS的适用范围：明确产品边界

RoHS 2的适用范围覆盖11类电子电气产品，包括大型家电（冰箱、洗衣机）、小型家电（吸尘器、电熨斗）、IT/通讯设备（电脑、手机）、消费电子（电视机、摄像机）、照明设备（LED灯、荧光灯）、电气工具（电钻、电锯）、玩具/运动设备（电子游戏机、跑步机）、医疗设备（心电图机、超声仪）、监控设备（安防摄像头、烟雾报警器）、自动售货机（饮料机、彩票机）及其他未分类设备。

需注意“非适用场景”：航空航天设备、军事装备、核能设施用设备、超过25年的“古董”电子设备，以及用于维修 vintage 产品的零部件，均不在RoHS管控范围内。企业需先判断产品是否“依赖电流/电磁场工作”且“属于11大类”，再启动合规流程。

限制物质的限量：以均质材料为单位

RoHS管控的10类有害物质包括：铅（Pb）、汞（Hg）、镉（Cd）、六价铬（Cr6+）、多溴联苯（PBB）、多溴二苯醚（PBDE），以及2015年新增的邻苯二甲酸酯（DEHP、BBP、DBP、DIBP）。这些物质的限量以“均质材料”为单位计算：镉为0.01%（重量百分比，下同），其余为0.1%。

均质材料是RoHS合规的“核心概念”——指“无法通过机械手段（如切割、拆分）进一步分解的最小单元，且成分均匀一致”。例如手机的塑料外壳是一个均质材料，外壳内的金属按键是另一个，按键上的镀层则是第三个。企业需将产品拆成这样的“最小单元”，逐一检测每个单元的有害物质含量，确保没有遗漏。

合格评定：自我声明与技术文件

RoHS合规采用“企业自我声明+技术文件支持”的模式（第7条）。具体步骤为：1、收集供应链信息——要求供应商提供每一种材料的“有害物质声明”（SDS或CoC）；2、检测均质材料——可自行检测（需具备CNAS/CMA资质）或委托第三方实验室（如SGS、TÜV）；3、编制技术文件——包含产品描述、BOM表（物料清单）、检测报告、豁免记录等；4、签署《符合性声明》（DoC），声明产品符合RoHS要求。

CE标记是合规的“可视化标志”，但仅当产品同时符合欧盟其他法规（如EMC、LVD）时才能使用。此外，技术文件需保留至少10年——若市场监督机构抽查时无法提供文件，将直接被判定为违规。

豁免条款：替代不可行时的解决方案

若有害物质在特定应用中“技术上无法替代”或“替代方案风险更高”，企业可申请豁免（第5条）。豁免分为“通用豁免”（欧盟委员会发布，适用于所有企业）和“特定豁免”（企业针对自身产品申请）。例如医疗设备中的铅焊点、汽车中的铅酸电池、液晶显示器中的汞背光，均属于通用豁免范围。

豁免有严格有效期（通常5年），到期后需重新评估。申请豁免时，企业需提供“替代方案不可行”的技术证据（如替代材料的可靠性测试报告），由欧盟委员会审核。有效期内，企业可生产不符合要求的产品；到期未续期，则需停止生产。

市场监督：违规的后果

欧盟成员国的市场监督机构（如德国ZLS、法国DGCCRF）负责抽查合规性。常见方式包括：随机购买产品检测、核查技术文件、追溯供应链。违规后果包括：1、产品召回——企业需召回所有不符合的产品，承担运输与销毁成本；2、罚款——德国最高可达100万欧元，法国可达年营业额5%；3、刑事处罚——故意伪造检测报告的负责人可能面临监禁。

此外，违规记录会纳入欧盟“非合规产品数据库”，影响企业市场信誉。因此，企业需定期自查供应链与产品，避免因“疏忽”导致违规。

供应链管理：从源头控制风险

RoHS合规的难点在“供应链管控”。企业需建立“供应商审核制度”——每年要求供应商更新检测报告，随机抽取材料复检。若供应商提供的材料不符合要求，需立即更换，否则企业将承担“连带责任”（如供应商的材料含铅超标，企业的产品也会被判定为违规）。

同时，企业需维护“材质清单（BOM）”，记录每一个零部件的材料组成。这样，当问题出现时，能快速追溯到源头，减少损失。